Debe ingresar cuando se desarrolle en el marco de la UDD e involucre interacción o intervención con personas, o el acceso, uso, tratamiento o análisis de datos personales o datos privados. Las investigaciones documentales, de legislación o similares, deben ingresar al CEII, generalmente corresponden a exención ética.
Algunas materias pueden corresponder a otros comités especializados.
No. El Formulario Único realizará preguntas sobre las características del proyecto y permitirá determinar inicialmente si corresponde una evaluación regular, expedita o una certificación exenta.
El CEII verificará la clasificación durante la revisión.
No. El reclutamiento, la interacción con participantes y el tratamiento de información personal identificable solo pueden comenzar después de recibir la notificación formal de aprobación.
La Secretaría Ejecutiva solicitará corregir o complementar los antecedentes. La solicitud no avanzará a evaluación hasta que sea declarada admisible.
Es una revisión preliminar destinada a identificar omisiones e inconsistencias y mejorar la documentación antes de la evaluación formal.
No constituye una aprobación ética.
Debe responder cada observación, señalar la modificación realizada y presentar:
• realizar los ajustes en una copia del proyecto original que será enviada al correo electrónico del IR;
• una versión con cambios destacados;
• una versión limpia;
• documento de observaciones con descripción de respuesta a observaciones.
El plazo es de 10 días corridos para observaciones menores y 20 días corridos para observaciones mayores.
Antes de implementar cualquier modificación relevante en un proyecto aprobado, incluyendo cambios en procedimientos, población, instrumentos, consentimientos, equipo, instituciones o manejo de datos.
La renovación permite continuar el proyecto después del vencimiento de su aprobación ética.
El seguimiento ético informa el avance, dificultades, eventos adversos, incidentes de confidencialidad u otras situaciones relevantes, o responde a un requerimiento del CEII.
Ingrese al Formulario Único, seleccione Proyecto en curso, vincule la solicitud mediante el ID de ética y elija entre:
• enmienda;
• renovación;
• seguimiento ético;
• cierre.
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