El Formulario Único comienza verificando si la investigación se encuentra dentro del ámbito de competencia del CEII.
Los estudios que deban ser revisados por otro comité especializado —por ejemplo, determinadas investigaciones clínicas, estudios con muestras biológicas, biobancos o investigaciones con animales— no serán clasificados como regulares, expeditos o exentos por el CEII.
Cuando el proyecto se encuentra dentro de su competencia, el formulario realiza una clasificación ética inicial considerando, entre otros elementos:
La clasificación no depende únicamente de la técnica utilizada. Una encuesta, entrevista, observación, taller u otra actividad puede seguir vías diferentes según las personas participantes, los datos tratados, los riesgos y las medidas de protección.
